Ketaminterápia a mentális egészségért, „vadnyugat” orvosok és betegek számára

Ez a KFF Health News története.

2022 végén Sarah Gutilla kezelésnek ellenálló depressziója annyira súlyossá vált, hogy aktívan az öngyilkosságon gondolkodott. A nevelőszülőknél nevelkedett 34 éves gyermekkorát fizikai erőszak, szexuális zaklatás és kábítószer-használat jellemezte, és életveszélyes lelki sebeket hagyott maga után.

Férje kétségbeesésében 600 dollárt kapart össze az intravénás ketaminterápia első hat köréből a Los Angeles-i Ketamine Clinics-nél, amely a generikus érzéstelenítőt a címkén kívüli használatra, például a depresszió kezelésére alkalmazza. Amikor Gutilla beült egy Uberbe a 75 mérföldes Los Angeles-i autóútra, két év óta először hagyta el otthonát a kaliforniai Llanóban. Az eredmények, mondta, azonnaliak voltak.

„Az első kezelés után érzett megkönnyebbülés olyan volt, mint amilyennek a „normális” érzésnek kellene lennie” – mondta. „Soha nem éreztem magam ennyire jól és ilyen békésen.”

Az elmúlt néhány évben elszaporodtak a profitorientált ketaminklinikák, amelyek számos mentális egészségügyi problémára kínálnak infúziót, beleértve a rögeszmés-kényszeres rendellenességet, a depressziót és a szorongást. Bár a ketamin-hidroklorid, az FDA által 1970-ben anesztetikumként jóváhagyott III. listán szereplő gyógyszer, a címkén kívüli használatát még csak egy évtizede radikálisnak tekintették, mára 500-750 ketamin-klinika alakult ki országszerte.

A Grand View Research piackutató 2022-ben 3,1 milliárd dollárra becsülte az iparág bevételeit, és 2030-ra több mint kétszeresére, 6,9 milliárd dollárra tervezi. A legtöbb biztosítás nem fedezi a mentális egészségre szánt ketamint, ezért a betegeknek saját zsebükből kell fizetniük.

Bár törvényes, hogy az orvosok ketamint írnak fel, az FDA nem hagyta jóvá a mentális egészségügyi kezelésre, ami azt jelenti, hogy az egyes szakembereknek saját kezelési protokollokat kell kidolgozniuk. Az eredmény a szolgáltatók közötti nagy eltérések, egyesek a fokozatos, alacsony dózisú kezeléseket részesítik előnyben, míg mások a nagyobb mennyiségeket támogatják, amelyek hallucinációkat válthatnak ki, mivel a gyógyszer megfelelő dózisban pszichedelikus hatású.

„A ketamin a vadnyugat” – mondta Dustin Robinson, az Iter Investments, a hallucinogén gyógyszeres kezelésekre szakosodott kockázatitőke-társaság ügyvezető igazgatója.

A ketaminnal foglalkozó szakemberek hangsúlyozzák, hogy a kábítószer mentális egészségügyi kezelésként való megjelenését kétségbeesett szükséglet vezérli. Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet szerint a depresszió az Egyesült Államokban a fogyatékosság vezető oka a 15-44 évesek körében, és a felnőttek körülbelül 25%-a tapasztal diagnosztizálható mentális rendellenességet egy adott évben.

Eközben számos biztosítási terv a paritást előíró törvények ellenére alacsonyabb áron fedezi a mentális egészségügyi szolgáltatásokat, mint a fizikai egészségügyi ellátást. Emiatt sok betegségben szenvedő beteg kevés vagy egyáltalán nem részesül ellátásban korán, és kétségbeesett állapotban van, mire felkeresnek egy ketaminklinikát – mondta Steven Siegel, a Dél-Kaliforniai Egyetem Keck Orvostudományi Karának pszichiátriai és viselkedéstudományi tanszékének vezetője.

De az a leleplezés, hogy a „Friends” sztárja, Matthew Perry részben nagy adag ketamin miatt halt meg, valamint a milliárdos Elon Musk nyílt szerhasználata, felkeltette a ketamin és szabályozási környezetének, illetve annak hiányának újabb vizsgálatát.

A kereskedelmi ketamin klinikák gyakran kínálnak aznapi találkozókat, amelyek során a betegek saját zsebükből fizethetnek egy olyan gyógyszerért, amely azonnali eredményt hoz. A ketamint intravénásan adják be, és a betegek gyakran kapnak takarót, fejhallgatót és szemmaszkot, hogy fokozzák azt a disszociatív érzést, hogy nincs testben. Egy tipikus adag ketamin a depresszió kezelésére, amely 10-szer alacsonyabb, mint az érzéstelenítésben alkalmazott adag, körülbelül 1 dollárba kerül a klinikáknak, de a klinikák kezelésenként 600-1000 dollárt kérnek.

A ketamint még mindig árnyékolja a „Special K” néven ismert partidrog hírneve; Siegel első ösztöndíja az Országos Egészségügyi Intézettől a ketamin mint abúzus kábítószerének tanulmányozása volt. Lehetséges, hogy a felhasználókat „K-lyukba” küldje, más néven rossz útnak, és pszichózist válthat ki. Állatokon és szabadidős használókon végzett kutatások kimutatták, hogy a kábítószer krónikus használata mind rövid, mind hosszú távú kognitív képességet ront.

Perry októberi halála riadalmat keltett, amikor a kezdeti toxikológiai szűrés a ketamin akut hatásának tulajdonította halálát. Egy decemberi jelentés szerint Perry egy héttel a halála előtt infúziós kezelést kapott, de a végzetes ütés egy opioiddal és egy nyugtatóval együtt bevitt anyag nagy adagja volt a halála napján – ami azt jelzi, hogy nem az orvosi ketamin volt a hibás.

Különféle protokollok

Sam Mandel 2014-ben apjával, Steven Mandel aneszteziológussal, klinikai pszichológiai múlttal együtt megalapította a Ketamine Clinics Los Angeles-t, és Sam elmondta, hogy a klinika saját protokollt dolgozott ki. Ez magában foglalja a beteg életjeleinek megfigyelését a kezelés alatt, valamint a pszichiáterek és más mentális egészségügyi szakemberek készenlétben tartását a biztonság érdekében. A kezdeti kezelés alacsony dózissal kezdődik, és szükség szerint növeli.

Míg sok klinika Mandelék fokozatos megközelítését követi, a MY Self Wellness, a floridai Bonita Springs-i ketamin klinika adagolási protokollja egy pszichedelikus epizód kiváltására irányul.

Christina Thomas, a MY Self Wellness elnöke elmondta, hogy klinikájának eljárásait a más klinikákon tapasztalt rossz tapasztalatok alapján dolgozta ki a „mit ne tegyünk” listája alapján.

A terület nem teljesen szabályozatlan: az állami orvosi és ápolási testületek felügyelik az orvosokat és az ápolónőket, míg az FDA és a Drug Enforcement Administration szabályozza a ketamint. De a legtöbb aneszteziológus nem rendelkezik mentális egészséggel, míg a pszichiáterek nem sokat tudnak az érzéstelenítésről – jegyezte meg Sam Mandel. Azt mondta, együttműködésen alapuló, multidiszciplináris megközelítésre van szükség a szabványok kidolgozásához az egész területen, különösen azért, mert a ketamin befolyásolhatja az olyan létfontosságú jeleket, mint a vérnyomás és a légzés.

A Spravato-t, az FDA által jóváhagyott gyógyszert, a ketamin közeli kémiai rokonán, az eszketaminon alapuló protokollok szemléltető jellegűek. Mivel súlyos mellékhatásokat okozhat, az FDA kockázatértékelési és mérséklési stratégiáinak programja alá tartozik, amely extra követelményeket támaszt, mondta Robinson. A Spravato REMS-e minden egyes adag után két órás megfigyelést igényel, és megtiltja a betegeknek, hogy a kezelési napokon gépjárművet vezessenek.

Ezzel szemben az általános ketaminnak nincs REMS követelménye. És mivel általános és olcsó, a gyógyszergyártóknak kevés anyagi ösztönzésük van az FDA jóváhagyásához szükséges költséges klinikai vizsgálatok elvégzésére.

Ez a páciensre hagyja a ketaminszolgáltatók értékelését. Az intravénás infúziókkal foglalkozó klinikák ahelyett, hogy kiegészítésként kínálnák a kezelést, jobban ismerik a gyógyszer beadásának árnyalatait. Ideális esetben a szakembereknek mentálhigiénés és érzéstelenítési szakértelemmel kell rendelkezniük, vagy több szakterülettel kell rendelkezniük egy fedél alatt, és a klinikákat kórházi minőségű monitorozó berendezésekkel kell felszerelni, mondta Mandel.

Siegel, aki 2003 óta kutatta a ketamint, azt mondta, hogy a gyógyszer különösen hasznos sürgősségi beavatkozásként, elég hosszú időre elűzi az öngyilkossági gondolatokat ahhoz, hogy a hagyományos kezelések, mint például a beszélgetésterápia és az SSRI antidepresszánsok hatást fejtsenek ki. „Az eddigi és eddigi megoldásaink kudarcot vallottak” – mondta Mandel.

A gyógyszer mára már elég népszerű mentális egészségügyi kezelésként, így Mandel klinikájának neve Angelenosok ezrei számára mindennapos látvány, ahogy a 26 Adopt-A-Highway táblákon megjelenik a 405-ös és a 10-es autópálya mentén.

A mentális egészség pszichedelikus reneszánsza pedig felgyorsul. Az MDMA-t tartalmazó gyógyszer, az úgynevezett ecstasy vagy molly, várhatóan 2024-ben kapja meg az FDA jóváhagyását. A pszilocibint, a „varázsgombák” hatóanyagát tartalmazó gyógyszer már 2027-ben piacra kerülhet, ugyanabban az évben a hatóanyagot tartalmazó stroke gyógyszer. a DMT, egy hallucinogén összetevő várhatóan debütál.

Robinson elmondta, hogy sok ketamin-klinika nyílt a pszichedelikus szerek piacának bővülésére számítva. Mivel ezeket az új gyógyszereket valószínűleg biztosítás fedezi, Robinson azt tanácsolja a klinikáknak, hogy kínáljanak FDA által jóváhagyott kezeléseket, mint például a Spravato, hogy megfelelő biztosítási infrastruktúrával és személyzettel rendelkezzenek.

Sarah Gutilla egyelőre saját zsebéből fizeti a ketaminkezeléseket. Egy évvel az első infúziós kör után férjével a másodikra ​​spórolnak. Mindeközben napjait llanoi tanyáján tölti, ahol kutyákat és lovakat ment meg, valamint távegészségügyi terápiára és pszichiátriai gyógyszerekre támaszkodik.

Noha az infúziók nem „varázslatos megoldások”, hanem olyan eszközök, amelyek segítenek neki a helyes irányba haladni.

„Régebben nem volt fény az alagút végén” – mondta. „A ketamin szó szerint megmentette az életemet.”