Az FDA óva int az olyan okosóráktól és gyűrűktől, amelyek azt állítják, hogy tű nélkül mérik a vércukorszintet

Veszélyesek lehetnek és kerülendők azok az okosórák és gyűrűk, amelyek orvosi célból mérik a vércukorszintet anélkül, hogy átszúrnák a bőrt – figyelmeztetett szerdán az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala.

Az óvatosság minden olyan órára vagy gyűrűre vonatkozik, márkától függetlenül, amely azt állítja, hogy nem invazív módon méri a vércukorszintet – közölte az ügynökség. Az FDA azt mondta, hogy nem engedélyezett ilyen eszközt.

Az ügynökség közleménye nem vonatkozik az érzékelőkkel összekapcsolt okosóra-alkalmazásokra, például a vércukorszintet közvetlenül mérő folyamatos glükózmonitorozó rendszerekre.

Körülbelül 37 millió amerikai cukorbeteg. A betegségben szenvedők nem tudják hatékonyan szabályozni a vércukorszintjüket, mert szervezetük vagy nem termel elegendő mennyiségű inzulint, vagy rezisztenssé vált az inzulinra.

Az állapot kezelése érdekében rendszeresen ellenőrizniük kell vércukorszintjüket ujjszúrással, vagy olyan szenzorral, amely tűket helyez a bőr alá, hogy folyamatosan figyelje a glükózszintet.

A nem jóváhagyott okosóra és okosgyűrűs eszközök használata pontatlan vércukorszint-mérésekhez vezethet, ami „potenciálisan pusztító” következményekkel járhat – mondta Dr. Robert Gabbay, az Amerikai Diabétesz Szövetség munkatársa. Ez arra késztetheti a betegeket, hogy rossz adag gyógyszert szedjenek, ami veszélyes vércukorszintet és esetleg mentális zavartságot, kómát vagy akár halált is okozhat.

Számos vállalat dolgozik nem invazív eszközökön a vércukorszint mérésére, de egyik sem hozott létre olyan terméket, amely elég pontos és biztonságos ahhoz, hogy megkapja az FDA jóváhagyását – mondta Dr. David Klonoff, aki 25 éve kutatta a cukorbetegség technológiáját.

Az a technológia, amely lehetővé teszi, hogy az okosórák és a gyűrűk olyan mutatókat mérjenek, mint a pulzusszám és a vér oxigéntartalma, nem elég pontos a vércukorszint méréséhez – mondta Klonoff, a kaliforniai San Mateo-i Sutter Health Mills-Peninsula Medical Center munkatársa. A testnedvekben, például könnyekben, verejtékben és nyálban lévő vércukorszint mérésére tett erőfeszítések sem állnak készen a főműsoridőre.

„Kihívást jelent, és úgy gondolom, hogy valamikor legalább egy tudós vagy mérnök lesz, aki megoldja” – mondta Klonoff.

Addig is azok a fogyasztók, akik pontosan szeretnék megmérni a vércukorszintjüket, bármelyik gyógyszertárban vásárolhatnak FDA által jóváhagyott vércukormérőt.

„Ez kockázatos. Ha az FDA jóváhagyja, a kockázat nagyon kicsi” – mondta. „Ha olyan terméket használ, amelyet az FDA nem hagyott jóvá, nagyon gyakran nagyon nagy a kockázat.”

___

Az Associated Press Egészségügyi és Tudományos Osztálya támogatást kap a Howard Hughes Medical Institute tudományos és oktatási médiacsoportjától. Az összes tartalomért kizárólag az AP felelős.