Az Európai Unió (EU) országai jelentős változás előtt állnak az egészségügyi politikában, mivel 2025-ben elindul a közös egészségügyi technológiaértékelés (JHA).
A W.A.I.T. 2022 nemzetközi tanulmány szerint Litvániában átlagosan 536 napot vesz igénybe, amíg egy új gyógyszer felkerül a térítési listákra. Ehhez képest Németországban ez az érték 47 nap.
Az egyik fő oka annak, hogy hazánkban a betegek sokkal később jutnak hozzá az innovatív gyógyszerekhez, a hatékony STV-folyamatok hiánya. A betegszervezetek remélik, hogy a jövőre induló közös gyógyszerértékelés javítani fog a jelenlegi helyzeten.
„Egyes rákbetegek számára az innovatív gyógyszerekhez való hozzáférés kritikus fontosságú, mivel a rák elleni versenyben a legújabb tudományos eredményekkel időt lehet nyerni. Ezért nagyon fontos, hogy az STV-eljárás megfelelően működjön az új gyógyszerek visszatérítéséről szóló döntések meghozatalakor, anélkül, hogy megakadályozná, hogy a betegek időben megkapják a legmegfelelőbb kezelést, és csökkentsék a betegség terheit” – mondta Neringa Chiakiene, a Rákbetegeket Segítő Egyesület (POLA) igazgatója.
Megjegyzi továbbá, hogy az STV-folyamatok nem megfelelő hatékonysága a célzott gyógyszerek visszatérítésének tervezését is befolyásolta. Erre példa az emlőrákos betegek helyzete. A POLA igazgatója szerint az ezen onkológiai betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek elérhetősége Litvániában mindössze 35%, míg Lengyelországban 62%, Bulgáriában pedig 83%.
A külföldi szakértők észrevételei a kerekasztal-beszélgetésen
Annak érdekében, hogy a litván egészségügyi rendszer résztvevői részletesebb áttekintést kapjanak az előttük álló változásokról, és megvizsgálják, hogyan készülnek fel rájuk más országok, az Innovatív Gyógyszeripari Szövetség (IFPA) és a Klinikai Farmakológusok Szövetsége (ACP) március elején kerekasztal-beszélgetést szervezett.
Ezen nemcsak a litván kormányzati intézmények, civil szervezetek és gyógyszeripari vállalatok képviselői vettek részt, hanem külföldi szakértők is. Egyikük, Wim Goettsch professzor a hollandiai Utrechti Egyetemről, aki hosszú tapasztalatokkal rendelkezik mind az európai közös értékelési modell kidolgozásában, mind a bevezetésének előkészítésében.
„A jelenlegi rendszerben az Európai Gyógyszerügynökség értékeli, hogy egy gyógyszer beléphet-e az európai piacra. Amikor nyilvántartásba vesz egy gyógyszert, az egyes országok illetékes hatóságai elvégzik a nemzeti értékelést, és eldöntik, hogy az adott gyógyszer felkerüljön-e a térítési listákra” – jegyzi meg Goettsch professzor.
Szerinte ez a modell jelentős egyenlőtlenségeket teremt az uniós országok között, mivel a kötelező nemzeti folyamatok üteme jelentősen eltér az egyes országok között.
„Az adatokat vizsgálva azt látjuk, hogy a folyamatok hossza az egyes uniós országokban eltérő, ami néha a betegek kárára válik, akik nem kapják meg időben a legkorszerűbb kezelést. Az egységes klinikai értékelési rendszer bevezetésének célja, hogy csökkentse a kérelmezők és az értékelők adminisztratív terheit, valamint hogy a folyamatok gördülékenyebbek és hatékonyabbak legyenek a Közösség valamennyi tagállamában” – mondja Prof. W. Goettsch.
A szakértő azt is hangsúlyozza, hogy a kérelmek értékelésének közös modellje biztosítani fogja a legjobb gyakorlatok cseréjét a különböző országok között. Szerinte a közös módszertanok lehetővé teszik majd az uniós országok számára, hogy egyesítsék az emberi erőforrásokat, megosszák egymással a tapasztalatokat és az adatokat.
Párbeszédre van szükség az áttöréshez
Jūra Smilgaitė, az IFPA igazgatója szerint a nemi úton terjedő fertőzések uniós szintű szabályozásának előkészítő szakasza 2022 óta tart, és ez idő alatt a litván gyógyszeripar aktívan részt vett az egészségügyi rendszer más szereplőivel folytatott párbeszédben a zökkenőmentes folyamatok biztosítása érdekében.
„Litvánia egészségügyi rendszere jelentős változás előtt áll, amely áttörést hozhat. Annak érdekében azonban, hogy a bevált gyakorlatokat minél szélesebb körben átvegyék és megvalósítsák az országban, elengedhetetlen a közelgő közös értékelésre való előzetes felkészülés, amelynek szerves részét képezi a kérelmezők és az értékelők közötti intenzív párbeszéd” – mondja J. Smilgaitė.
A közös értékelési modellre való áttérés több szakaszban valósul meg. Az onkológiai és fejlett terápiás gyógyszerekkel jövőre kezdődően az EU várhatóan 2030-tól minden új gyógyszert közösen fog értékelni.
