A tisztviselők ritka idegrendszeri rendellenességeket vizsgálnak idősebb felnőtteknél, akik RSV-oltást kaptak
NEW YORK — Egészségügyi tisztviselők azt vizsgálják, hogy van-e kapcsolat két új RSV-vakcina és az idősebb amerikai felnőtteknél előforduló ritka idegrendszeri rendellenességek között.
Az egészségügyi tisztviselők csütörtökön elmondták, hogy a vizsgálat kevesebb mint kéttucatnyi eseten alapul, amelyet több mint 9,5 millió oltásban részesülőnél észleltek. A rendelkezésre álló információk pedig túl szűkösek ahhoz, hogy megállapítsák, a oltások okozták-e a betegségeket – tették hozzá.
A számok azonban magasabbak a vártnál, és a tisztviselők több információt gyűjtenek annak megállapítására, hogy az oltások okozzák-e a problémát. Az adatokat egy szakértői testület ülésén mutatták be, amely vakcinapolitikai tanácsokat ad a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központnak.
A tisztviselők elmondták, hogy több mint 20 Guillain-Barre-szindróma esetét vizsgálják. Ez egy ritka betegség, amelyben az ember immunrendszere károsítja az idegsejteket, izomgyengeséget és bénulást okozva. A CDC szerint évente 3000-6000 embernél alakul ki GBS az Egyesült Államokban, és ez gyakrabban fordul elő idősebb embereknél.
A legtöbb ember teljesen felépül a szindrómából, de néhányan maradandó idegkárosodást szenvednek. A Guillain-Barre vírusfertőzés után is előfordulhat az emberekben, de bizonyos esetekben az esetek összefüggésbe hozhatók a védőoltással.
Az RSV vagy a légúti syncytia vírus a megfázáshoz hasonló tünetek gyakori oka, de veszélyes lehet a csecsemőkre és az idősekre.
Tavaly a CDC aláírta a tanácsadó testület ajánlását, amely a 60 év feletti amerikaiakra irányult. Egyetlen adag RSV-oltásra vonatkozott. Két lehetőség volt, az egyiket a Pfizer, a másikat a GSK készítette.
A CDC azt mondta, hogy a betegeknek beszélniük kell orvosukkal a vakcinákról, majd dönteniük kell, hogy megkapják-e.
A tisztviselők tisztában voltak azzal, hogy Guillain-Barre eseteit azonosították a klinikai vizsgálatok során, amelyeket még azelőtt végeztek, hogy az injekciókat eladásra jóváhagyták, és hogy különböző rendszerek figyelték a problémák jeleit.
A szakértői testület csütörtöki ülésén a CDC tisztviselői bemutatták az e rendszerek által bevitt jelentések elemzését.
Az esetek körülbelül kétharmada olyan embereknél fordult elő, akik megkapták a Pfizer által gyártott vakcina Abrysvo nevű változatát. A tisztviselők azonban nyomon követik azokat az embereket is, akik megkapták a GSK által gyártott Arexvy-t.
Az egészségügyi tisztviselők becslése szerint körülbelül két Guillain-Barre-eset fordul elő minden 1 millió védőoltásban részesülő emberben. A CDC elemzése megállapította, hogy a GSK-arány ennél alacsonyabb volt, de millióra 4,6 esetet jelentettek a Pfizer-oltást kapók körében.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának adatai azt is mutatják, hogy a vártnál nagyobb számú Guillain-Barre-esetet jelentettek az RSV-vakcinában részesülők körében, és többet a Pfizer-oltásban részesülők körében.
„Összességében ezek az adatok potenciális megnövekedett kockázatra utalnak” a 60 éves vagy annál idősebb RSV-oltásban részesülőknél, amelyet fel kell tárni – mondta Dr. Tom Shimabukuro, a CDC vakcinabiztonsági ellenőrző tisztviselője.
A GSK és a Pfizer tisztviselői a találkozó során rövid nyilatkozatokat tettek, megjegyezve, hogy a biztonsági jelzések rendezése bonyolult.
„A Pfizer elkötelezett az Abrysvo biztonságosságának folyamatos nyomon követése és értékelése mellett”, és négy biztonsági vizsgálatot végez, hogy megvizsgálja a vakcinával kapcsolatos GBS lehetőségét – mondta Reema Mehta, a Pfizer alelnöke.
A CDC tisztviselői becsléseket is bemutattak, amelyek szerint az oltások több ezer kórházi kezelést és több száz RSV-halálozást akadályoztak meg, és a jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a vakcinázás előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
___
Az Associated Press Egészségügyi és Tudományos Osztálya támogatást kap a Howard Hughes Medical Institute tudományos és oktatási médiacsoportjától. Az összes tartalomért kizárólag az AP felelős.
