A betegek az első megtakarítást látják Biden gyógyszeráraiból, amikor a Pharma felsorakoztatja ügyvédeit

Ez a KFF Health News története.

Csak tavaly David Mitchell 16 525 dollárt fizetett 12 kis üveg Pomalystért, amely a 2010-ben diagnosztizált myeloma multiplex, a vérrák kezelésére szolgáló drága gyógyszerek egyike.

A gyógyszerek távol tartották a rákot. De a rohamosan növekvő költségeik annyira feldühítették Mitchellt, hogy egy érdekvédelmi mozgalom létrehozására ösztönözte.

A Patiens for Affordable Drugs, amelyet 2016-ban alapított, nagyban hozzájárult ahhoz, hogy a gyógyszerárak reformja bekerüljön a 2022-es inflációcsökkentési törvénybe. Ezek a változások most lépnek életbe, és a 73 éves Mitchell korai haszonélvezője.

Januárban 3308 dollárt zuhant le egy Pomalyst utántöltőért, „és ennyi” – mondta. A törvény értelmében nem terheli további felelőssége az idei gyógyszerköltségekért – ez több mint 13 000 dollár megtakarítást jelent.

A törvény 2024-ben körülbelül 3500 dollárban korlátozza a Medicare-kedvezményezettek márkanevű gyógyszerekre fordított kiadásait. Az összes gyógyszerre vonatkozó betegplafon jövőre 2000 dollárra csökken.

„Önző szemszögből nagyon jól érzem magam ebben” – mondta. De a fizetési felső határ „igazán megváltoztatja az életét” több százezer másik Medicare-beteg számára, mondta Mitchell.

Joe Biden elnök harca a magas gyógyszerárak ellen leginkább az IRA-ban testesül meg, amint a törvény ismeretes – olyan intézkedések zsákmánya, amelyek célja a Medicare-betegek azonnali megkönnyebbülése, és hosszú távon a kormány ellenőrzése a gyógyszergyártók által felszámított költségek felett termékeikért. A törvény az elmúlt évtizedek legjelentősebb átalakítása az amerikai gyógyszerpiacon.

A választások napjával az elnök igyekszik megbizonyosodni arról, hogy a választók tudják, ki volt a felelős. Ebben a hónapban a Fehér Ház kampányba kezdett, hogy eljusson az idősekhez.

„Azok az idők, amikor az amerikaiak kétszer-háromszor annyit fizetnek, mint más országokban a vényköteles gyógyszerekért, véget érnek” – mondta Biden február 1-i nyilatkozatában.

A KFF felmérése szerint Bidennek van tennivalója. Csak a felnőttek negyede volt tisztában azzal, hogy az IRA júliusban, közel egy évvel azután, hogy az elnök aláírta, tartalmaz rendelkezéseket a gyógyszerárakra vonatkozóan. Nem segít rajta a törvény neve, az „inflációcsökkentő törvény”, amely nem mond semmit sem az egészségügyről, sem a gyógyszerköltségekről.

Biden saját becslése a gyógyszerár-inflációra meglehetősen óvatos: az amerikai betegek néha több mint tízszer annyit fizetnek a gyógyszereikért, mint más országokban. A népszerű Wegovy fogyókúrás gyógyszer havi ára 936 dollár az Egyesült Államokban, Franciaországban pedig 83 dollár.

A törvény további szakaszai ingyenes oltásokat, havi 35 dolláros inzulint és szövetségi támogatást biztosítanak azoknak a betegeknek, akik a szövetségi szegénységi szint 150%-áig keresnek, és előírják, hogy a gyógyszergyártók fizessenek visszatérítést a kormánynak olyan gyógyszerekért, amelyek ára gyorsabban emelkedik, mint az infláció. A legvitatottabb rendelkezés azonban lehetővé teszi a Medicare számára, hogy alkudjon ki bizonyos drága gyógyszerek árára, amelyek legalább kilenc éve a piacon vannak. Ez kulcsfontosságú Biden azon próbálkozásában, hogy gyengítse a gyógyszeripar szorítását.

Válasz a nyomásra

Továbbra is homályos, hogy a Medicare-alku milyen hatással van a magánbiztosított amerikaiakra vonatkozó gyógyszerárakra. Az államok további lépéseket tettek, például csökkentették a magánbiztosított inzulin után fizetett fedezetet.

A biztosítók azonban emelik a díjakat, válaszul az IRA szerinti magasabb költségeikre. A hagyományos Medicare gyógyszercsomagok havi díja átlagosan 48 dollárra ugrott az idei 40 dollárról.

Február 1-jén a Centers for Medicare A & Medicaid Services ajánlatot küldött a gyógyszergyártóknak az első 10 drága gyógyszerre, amelyeket tárgyalásra kiválasztott. A cégek reagálnak az ajánlatokra – miközben kilenc keresetet indítanak, amelyek célja a tárgyalások teljes megsemmisítése, azzal érvelve, hogy nyereségük korlátozása megfojtja az életmentő gyógyszerek piacát. Egy texasi szövetségi bíróság február 12-én elutasította az egyik keresetet anélkül, hogy az alkotmányosságra vonatkozó anyagi jogi kérdést tárgyalta volna.

A párton kívüli Kongresszusi Költségvetési Hivatal előrejelzése szerint az IRA gyógyszerárazási elemei 237 milliárd dollárt takarítanak meg a szövetségi kormánynak 10 év alatt, miközben körülbelül kettővel csökkentik az ebben az időszakban piacra kerülő gyógyszerek számát.

Ha a kormány győz a bíróságokon, a 10 gyógyszer új árait szeptemberig hirdetik ki, és 2026-ban lépnek hatályba. A kormány további 15 gyógyszerről tárgyal 2027-re, további 15 gyógyszerről 2028-ra, és ezt követően minden évben további 20 gyógyszerről. A CMS nagyjából az ajánlatok nagyságrendje volt, de az AstraZeneca vezérigazgatója, Pascal Soriot február 8-án „viszonylag biztatónak” nevezte a cége Farxiga nevű gyógyszerére (amely 2023-as pénzügyi évben 2,8 milliárd dollárt ért el az USA-ban) a nyitó ajánlatot.

A Biden-adminisztráció ehhez kapcsolódó erőfeszítései, valamint a kétpárti támogatású jogszabályok kiegészíthetik az inflációcsökkentési törvény gyógyszerárak kilengését.

A képviselőház és a szenátus olyan törvényjavaslatokat fogadott el, amelyek nagyobb átláthatóságot és kevésbé öncélú magatartást követelnek meg a gyógyszertári juttatások vezetőitől, a titkos közvetítőktől, akik eldöntik, hogy mely gyógyszerek kerüljenek a betegek gyógyszerkészítményeibe, valamint a listákon, amelyek részletezik, hogy mely receptek állnak rendelkezésre az egészségügyi tervekre jelentkezők számára. A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság vizsgálja a vezető PBM-ek versenyellenes fellépését, valamint a gyógyszercégek olyan trükköket szabadalmaztatva, amelyek lassítják az olcsóbb gyógyszerek piacra lépését.

„Üzenet küldése”

Hónapokkal azután, hogy a gyógyszergyártó cégek perelni kezdtek az ártárgyalások leállítása érdekében, a Biden-adminisztráció kiadott egy keretrendszert, amely leírja, mikor lehet „bevonulni” és lényegében lefoglalni az Országos Egészségügyi Intézet által finanszírozott kutatások során előállított gyógyszereket, ha azok ésszerűtlenül áraznak.

A bevonulási bejelentés időzítése „azt sugallja, hogy üzenetet kell küldeni” a gyógyszeriparnak – mondta Robin Feldman, a San Francisco-i Kaliforniai Jogi Egyetem Innovációs Központjának vezetője. És bizonyos értelemben maga az inflációcsökkentési törvény is – mondta.

„Mindig is azt hittem, hogy az IRA jóval a szerencsétlen 10-en és másokon túl is visszhangzik, akik később a hálóba kerülnek” – mondta Feldman. „A vállalatok valószínűleg megpróbálják mérsékelni viselkedésüket, hogy kimaradjanak a tárgyalásokból. Úgy gondolom, hogy az összes folyamatban lévő dolog a piac ésszerűbb utakra való rászorítási kísérlete.”

Az IRA-problémák nem tűntek a legtöbb vezető és befektető számára a legfontosabbnak, mivel a múlt hónapban San Franciscóban megrendezett éves JP Morgan Healthcare konferencián összegyűltek, hogy alkukat kössenek.

„Úgy gondolom, hogy az iparág túllép ezen” – mondta Matthew Price, a Promontory Therapeutics, a rákellenes gyógyszerekkel foglalkozó startup operatív igazgatója egy ottani interjúban. A tárgyalásra kerülő gyógyszerek „úgy tűnik, hogy olyan eszközök, amelyek már a szabadalmi élettartamuk végéhez közeledtek. Így talán a bevételekre gyakorolt ​​hatás kisebb a vártnál. Aggodalomra ad okot, de valószínűleg elkerülhetetlen volt, hogy valamilyen tárgyalási mechanizmus jöjjön létre. be kell jönni.”

A befektetők általában érzéketlennek tűnnek a törvény hatását illetően. Egy friss SAz &P Global jelentése „egészséges bevételnövekedést javasol 2027-ig” a gyógyszeripar számára.

Washingtonba visszatérve sok változtatás vár a bíróságok és a kongresszus intézkedésére, és az őszi választások eredményétől függően el is kerülhetnek.

A legtöbb kiskereskedelmi vényköteles gyógyszert lefedő Medicare D. részének átstrukturálása máris csökkenti a Medicare-betegek költségeit, akik évente több mint 3500 dollárt költöttek a D részből származó gyógyszereikre. A KFF kutatása szerint 2020-ban ez körülbelül 1,3 millió beteget jelentett, akik közül 200 000 5000 dollárt vagy többet költött saját zsebéből.

„Ez valódi megtakarítást jelent” – mondta Tricia Neuman, a KFF Medicare szakpolitikai programjának ügyvezető igazgatója, „és olyan embereket céloz meg, akik valóban betegek.”

Bár a gyógyszeripar milliókat költ az IRA elleni küzdelemre, a törvényjavaslat D. része végül fellendítheti az eladásaikat. Miközben arra kényszeríti az ipart, hogy tovább csökkentse a legmagasabb bevételt hozó gyógyszereket, a törvényjavaslat megkönnyíti a Medicare-betegek számára, hogy felvehessék gyógyszereiket, mert megengedhetik maguknak, mondta Stacie Dusetzina, a Vanderbilt Egyetem Orvostudományi Karának kutatója. Ő volt a vezető szerzője egy 2022-es tanulmánynak, amely kimutatta, hogy azok a rákos betegek, akik nem kaptak jövedelemtámogatást, körülbelül feleakkora valószínűséggel írnak fel recepteket.

Azok az államok és alapítványok, amelyek segítik a betegeket gyógyszereik kifizetésében, pénzt takarítanak meg, így több gyógyszert tudnak beszerezni több beteg számára – mondta Gina Upchurch, a Senior PharmAssist ügyvezető igazgatója, egy Durham-i székhelyű, észak-karolinai kábítószer-segélyező program, és a szervezet tagja. a Medicare Fizetési Tanácsadó Bizottság. „Ez jó hír a gyógyszergyártó cégek számára” – mondta.

Megkönnyebbülés a betegek számára

Lynn Scarfuto (73), nyugdíjas ápolónő, aki fix jövedelemből él New York állam északi részén, tavaly 1157 dollárt költött gyógyszerekre, míg az Imbruvica leukémia elleni gyógyszer éves 205 000 dolláros költségének legnagyobb részét egy jótékonysági szervezet, a Patient Access fizette. Hálózati Alapítvány.

Idén az IRA-n keresztül semmit sem fizet, mert az alapítvány első havi Imbruvica kifizetése fedezte teljes felelősségét. Imbruvica, amelyet az AbbVie és a Janssen, a Johnson leányvállalata közösen forgalmaz & Johnson, egyike a Medicare-tárgyalások tárgyát képező 10 gyógyszernek.

„A Medicare betegek számára az inflációcsökkentési törvény nagyszerű, csodálatos dolog” – mondta Scarfuto. „Remélem, a tárgyalások az ígéretek szerint folytatódnak, és minden évben újabb gyógyszereket adnak hozzá.”

Mitchell, PR-szakember, aki olyan ügyfelekkel dolgozott együtt, mint a Campaign for Tobacco-Free Kids és a gyógyszeripari óriás, a J.&J, 2010 novemberében súlyos hátfájdalmakkal elment egy sürgősségi osztályra, és felfedezte, hogy rákos megbetegedése eltörte egy csigolyát és öt bordáját, és lyukakat hagyott a medencéjében, a koponyájában és az alkarcsontjaiban. Jól reagált a műtétre és a kezelésre, de sokkolta a gyógyszerei ára.

Patients for Affordable Drugs csoportja erőteljes hangadóvá vált Washingtonban, több tízezer pácienst, köztük Scarfutót is bevonva történetük elmesélésére és a törvényhozásban lobbizva. A munkát részben az Arnold Ventures milliós támogatása támogatja, amely jótékonysági szervezet olyan egészségügyi politikákat támogat, mint például az alacsonyabb gyógyszerárak, a fogamzásgátláshoz való hozzáférés és az opioidjárvány megoldásai.

„Ami miatt az IRA túljutott a célon, az az emberek dühössége volt, akik azt mondták, hogy valamit tenni akarunk ezzel” – mondta Mitchell. – Betegeink ennek hangot adtak.

Az Arnold Ventures finanszírozta a KFF Health News-t.

A KFF Health News, korábbi nevén Kaiser Health News (KHN), egy nemzeti hírszoba, amely mélyreható újságírást készít egészségügyi kérdésekről, és a KFF egyik alapvető működési programja – az egészségpolitikai kutatások, közvélemény-kutatások és közvélemény-kutatások független forrása. újságírás.