Ahogy a befektetők a pszichedelikumokba halmozódnak fel, az idealizmus átadja helyét a gyógyszergazdaságtannak

A pénz ömlik a megszülető pszichedelikus gyógyszeriparba, ahol több tucat startup cég verseng, hogy az elsők között adjon el tudattágító gyógyszereket depresszióra, függőségre és más mentális egészségi állapotokra.

Míg a pszichedelikus szerek a szövetségi törvények értelmében még mindig illegálisak, a vállalatok azon fáradoznak, hogy szabadalmaztassák a varázsgombákban, az ayahuascában és más olyan anyagokban található kulcsfontosságú összetevőket, amelyeket évtizedek óta, vagy bizonyos esetekben évezredek óta használnak a föld alatt az őslakos kultúrák.

A Wall Street hirtelen felszaporodása a hallucinogének miatt a régi szószólókat és filantrópokat rangsorolta, akik arról álmodoztak, hogy az alacsony költségű pszichedelikumokat széles körben elérhetővé tegyék a mentális egészség és a személyes fejlődés érdekében. Ehelyett sokan egészen más jövőt látnak az olyan gyógyszerek számára, mint a pszilocibin és az LSD: drága, speciális gyógyszerekként, amelyeket néhány biotechnológiai cég ellenőrzött.

„Csalódást okoz” – mondta Carey Turnbull, befektető és emberbarát, aki számos pszichedelikus nonprofit szervezet igazgatótanácsában ül. „Minden levegőt kiszívnak a szobából ezek a profitorientált cégek, akik azt mondják: „Hú, ez a cucc fantasztikus, ha szabadalmaztathatnám, vagyonokat keresnék.”

2010 óta Turnbull és felesége milliókat adományozott pszichedelikus kutatások finanszírozására a New York-i Egyetemen, a Yale-en és más vezető akadémiai központokban.

E tanulmányok ígéretes eredményei a pszichedelikus szerek iránti érdeklődés hullámát váltották ki, amelyet könyvek, dokumentumfilmek és cikkek erősítettek fel, amelyek a mentális betegségek, a traumák és az életvégi ellátás átformálásában rejlő lehetőségeket hirdetik.

De az elmúlt években Turnbull arra törekedett, hogy megkérdőjelezze az általa és más jogvédők szerint a pályára lépő vállalatok által benyújtott, komolytalan szabadalmakat.

A legtöbb pszichedelikus startup mögött kockázati tőkések vagy technológiai befektetők állnak, akik a következő iparági „bomlasztót” keresik. Az egyik legnagyobb cég, az Atai Life Sciences mögött Peter Thiel, a PayPal milliárdosa áll, akinek a pszichedelikumok iránti lelkesedésében sokan osztoznak a Szilícium-völgyben.

Jelenleg körülbelül 50 ilyen cég kereskedik nyilvános tőzsdéken, köztük pszichedelikus szerek, elvonulások és képzési programok fejlesztői. Egyes elemzők előrejelzése szerint az iparág 10 milliárd dollár fölé nőhet az évtizeden belül.

De a közelmúltban a befektetők visszahúzódtak, miközben az illegális kábítószerek pénzkereseti gyógyszerré alakításának komoly kihívásaira emlékeztetnek.

Az Atai tavaly márciusban elbocsátotta alkalmazottainak 30%-át, miután a depresszió kezelése kudarcot vallott egy kulcsfontosságú tanulmányban. A részvények 80-90%-kal estek vissza az iparágon belüli csúcsukról, mivel több kisebb vállalat szerkezetátalakítást vagy csődöt jelentett.

„Ebben a hype-ciklusban vannak, de utána utolér a valóság, hogy egy biotechnológiai céget vezet” – mondta Chris Yetter, a kannabisz- és pszichedelikus gyártókkal foglalkozó Dumont Global munkatársa. „Te végzel drogkísérleteket, és néhányuk sikeres lesz, mások kudarcot vallanak, és minden negyedévben elfogy a pénzed.”

A pénzszűke a közelmúltban alapvető változásokat kényszerített ki a terület vezető nonprofit szervezeténél, a Pszichedelikus Tanulmányok Multidiszciplináris Egyesületénél.

A MAPS erőfeszítéseit több mint 30 éve szinte teljes egészében gazdag magánszemélyek és alapítványok adományaiból finanszírozzák – köztük Rebekah Mercer republikánus politikai adományozó, valamint a fedezeti alap menedzsere és a New York Mets tulajdonosa feleségével létrehozott Steven és Alexandra Cohen Alapítvány. .

A csoport gyógyszeripari részlege, a MAPS Public Benefit Corp. várhatóan idén elnyeri az Egyesült Államok jóváhagyását az első, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által felülvizsgálatra elfogadott pszichedelikus gyógyszer: MDMA, vagyis ecstasy, a poszttraumás stressz-zavar kezelésében.

De a befektetési lehetőségek szaporodásával a jótékonysági adományok elapadtak. A csoport a közelmúltban kénytelen volt magánbefektetőket felvenni, hogy továbbra is finanszírozzák a gyógyszercéget, amely Lykos Therapeuticsra változtatta a nevét.

„Saját sikerünk áldozatai vagyunk” – mondta Rick Doblin, a MAPS alapítója. „Szívszorító, mert abban reménykedtem, hogy a jótékonykodással végigcsinálom az utat, de képtelen voltam összegyűjteni a mega milliókat, hogy ezt megtegyem.”

A pszichedelikumok soha nem illeszkednek a hagyományos kasszasiker gyógyszer üzleti modelljéhez: egy exkluzív, szabadalommal védett gyógyszer, amelyet a betegek éveken keresztül rendszeresen szednek.

A jelenleg vizsgált pszichedelikus szerek egyike sem új. Az olyan szintetikus kábítószerek, mint az LSD és az ecstasy, évtizedek óta nem szabadalmaztatottak. A természetben előforduló anyagok, mint például a pszilocibin, amelyek bizonyos gombákban megtalálhatók, önmagukban nem szabadalmazhatók.

Aztán ott van az a kihívás, hogy olyan gyógyszereket kell beadni, amelyek intenzív, zavaró látomásokat és tapasztalatokat idéznek elő. Az FDA jóváhagyásáért versengő összes gyógyszert professzionális felügyelet mellett kell beadni, jellemzően több terápia során, amelyek mindegyike körülbelül hat-nyolc óráig tart.

Mindezek az órák és a szakértői díjak megnövelik a költségeket, amelyek sok elemző szerint 5000 és 10 000 dollár között mozoghatnak egy kúra esetén.

A pszichedelikus vezetők szerint az egyetlen módja annak, hogy elhalasszák ezeket a költségeket, az az FDA jóváhagyásához szükséges kiterjedt, szigorú klinikai vizsgálatok elvégzése, amelyek arra kényszeríthetik a biztosítókat, hogy fizessenek a pszichedelikus szerekért. De ezeknek a tanulmányoknak a finanszírozásához több tízmilliós összegre van szükség a befektetőktől, akik jellemzően csak erős szabadalommal rendelkező gyógyszergyártókat támogatnak.

„Az egyetlen módja annak, hogy ezt a széles körű és méltányos hozzáférést a robusztus szellemi tulajdonnal érje el” – mondta Kabir Nath, a Compass Pathways vezérigazgatója, amely a depresszió, anorexia és más betegségek laboratóriumi pszilocibinjét tanulmányozza.

A Compass a legagresszívebb vállalatok közé tartozik a technológiája szabadalmaztatásában, mivel több tucatnyi kérelmet nyújtottak be az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyhivatalához.

Az egyik beadvány leírja a „puha bútorokat” és a „tompított színeket”, amelyek olyan helyiségeket díszítenének, ahol a betegek pszilocibint szednek. Egy másik szabadalom a Compass szintetikus pszilocibinjében található specifikus, mikroszkopikus szerkezetre hivatkozik, amely a vállalat állítása szerint egyedülállóan alkalmas tömeggyártásra.

A cég erőfeszítései nevetségessé váltak néhány kutatóban, akik megjegyzik, hogy a pszichedelikus terapeuták már az 1970-es években kodifikálták a Compass szabadalmakban leírt beállításokat és technikákat.

„Csak egy kirívó hatalomrablásnak tűnik” – mondta Frederick Barrett, a Johns Hopkins Egyetem pszichedelikus központját irányító idegtudós.

A Compass szintetikus pszilocibinjére vonatkozó szabadalmak megkérdőjelezésére tett kísérletek azonban nem jártak sikerrel, annak ellenére, hogy a Turnbull szabadalmi felügyeleti csoportja, a Freedom to Operate évek óta dolgozott.

Más cégek kreatívabb megközelítéseket alkalmaznak a pszichedelikumok szabadalmaztatásában, például oldható pasztillákká vagy filmekké alakítják át őket – vagy kombinálják az LSD-t és az ecstasyt egy kombinált tablettává. A szkeptikusok megjegyzik, hogy ezt a „cukorkadobálásnak” nevezett megközelítést évtizedek óta használják szabadidős célokra.

Az egyik legérdekesebb újrafogalmazási törekvés a pszichedelikus élmény időtartamának lerövidítése, vagy akár teljesen megszüntetése, miközben megtartja a betegek pszichológiai előnyeit.

Az innováció iránti rohanás aggaszt néhány pszichiátert, akik rámutatnak a pszichedelikumokkal kapcsolatos számos alapvető kérdésre, amelyek megválaszolatlanok maradnak, beleértve azt is, hogy pontosan hogyan hatnak az agyra, és meddig tarthatnak ki jótékony hatásaik.

Ahogy a vállalatok egyre több pszichedelikus származékot és kombinációt fejlesztenek ki, erősségeik és gyengeségeik megfejtése egyre nagyobb kihívást jelent, mondja Dr. Jeffrey Lieberman, a Columbia Egyetem munkatársa. Hacsak a kutatók nem tudják egyértelműen kimutatni előnyeiket, újabb visszahatást kockáztatnak, mint például az 1970-es szövetségi tilalom, amely évtizedekre kiirtotta a pszichedelikus kutatásokat.

„A pszichedelikus szerek óriási előnyökkel járhatnak számos betegség kezelésében” – mondta Lieberman. „De ha elrontjuk és elsietjük a folyamatot, ezeket a gyógyszereket ismét betiltják, és elveszítjük ezt a lehetőséget.”

___

Egy 2023. február 3-án megjelent történetben az Associated Press arról számolt be, hogy a fedezeti alapok menedzsere és a New York Mets tulajdonosa, Steven Cohen pénzt adományozott pszichedelikus kutatások finanszírozására. A történetet frissítettük, hogy tartalmazza a Cohen és felesége által létrehozott jótékonyság teljes nevét: a Steven és Alexandra Cohen Alapítványt.

___

Az Associated Press Egészségügyi és Tudományos Osztálya támogatást kap a Howard Hughes Medical Institute tudományos és oktatási médiacsoportjától. Az összes tartalomért kizárólag az AP felelős.