Hírek

Az FDA figyelmeztet a szennyezett másolt szemcseppekre

#image_title
451views

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság a fertőzés veszélye miatt óvja a lakosságot a másoló szemcseppek használatától.

A South Moon, a Rebright és a FivFivGo szemcseppeket olyan csomagolásban kínálják, amely könnyen összetéveszthető a Bausch + Lomb’s Limify márkájú szemcseppekkel, amely vény nélkül kapható, bőrpír enyhítésére engedélyezett termék – közölte szerdán az FDA.

A másolt termékek azt állítják, hogy olyan betegségeket kezelnek, mint a glaukóma, amelyet vényköteles gyógyszerekkel vagy műtéttel kezelnek – jegyezte meg az ügynökség.

southmoon.png

Az FDA megvizsgálta az interneten vásárolt South Moon és Rebright szemcseppek mintáit, és megállapította, hogy az előbbi burkholderia cepacia komplexumot tartalmaz, amely baktériumcsoport antibiotikum-rezisztens fertőzést okozhat. Míg a Rebright tesztelése nem talált szennyeződést, az ügynökség nem javasolta annak használatát.

Az FDA vizsgálata azt is megállapította, hogy a South Moon és a Rebright cseppekből hiányzik a brimonidin-tartarát, a Limify hatóanyaga. Az ügynökség nem tudott FivFivGo mintákat beszerezni.

lumify.png

A másolt termékek eredete még nem tisztázott, de a szövetségi ügynökség folytatja a nyomozást.

Az FDA a hamis Lumify-val kapcsolatos jelentéseket kapott, beleértve a minőségi aggodalmakat, a szemirritációt, a fájdalmat és a fertőzést, az ügynökség szerint, amely azt tanácsolta a szemcsepp-használóknak, hogy csak jó hírű kiskereskedőktől vásároljanak termékeket, például állami engedéllyel rendelkező gyógyszertárakat.

A figyelmeztetés csak hónapokkal a szemcsepp visszahívása után érkezik, amelyben 28 termék került le az üzletek polcairól biztonsági aggodalmak miatt, amelyeket a nyomozók higiénikus körülményeket találtak egy indiai gyártóüzemben. Ez a novemberi visszahívás egyike volt annak a nyolc külön bejelentésnek, amelyek tavaly a szemcseppekkel kapcsolatosak voltak.

A szemcsepptermékeket érintő visszahívások száma tavaly ilyen volt négy halálesethez köthető és több látásvesztés esete.