A Food and Drug Administration szerint 561 halálesetet jelentettek az obstruktív alvási apnoe és más légzési rendellenességek kezelésére visszahívott Philips készülékek miatt.
Az FDA közlése szerint 2021 áprilisa óta több mint 116 000 orvostechnikai eszközről szóló bejelentés érkezett a Philips CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) gépekben és BiPAP alvásterápiás eszközökben lebomló habról. Ez 561 halálesetről szóló jelentést tartalmaz, az ügynökség mondott Szerda.
A holland orvostechnikai eszközöket gyártó cég több millió lélegeztetőgépet hívott vissza, miközben a hírek szerint gázt és habdarabokat fújtak az eszközöket használók légútjaiba.
A hang- és rezgéscsillapító eszközökben használt poliészter alapú poliuretán hab lebomolhat, fekete habdarabkákat vagy láthatatlan vegyszereket okozhat, amelyeket a készüléket használó személy belélegezhet vagy lenyelhet. „Ezek a problémák súlyos sérülést okozhatnak, és orvosi beavatkozást igényelnek a maradandó sérülések megelőzése érdekében” – mondta az FDA.
A zord számadás napokkal azután történt, hogy a Philips bejelentette, hogy így lesz hagyja abba a gépek árusítását az Egyesült Államokban Az FDA-val és az igazságügyi minisztériummal kötött egyezségben, amely várhatóan körülbelül 400 millió dollárba fog kerülni, a vállalat nyilvánosságra hozta egy szabályozási dokumentumban. iktatás.
Az előzetes megállapodás, amelyet egy amerikai bíróságnak jóvá kell hagynia, arra szólítja fel a vállalatot, hogy folytassa a már használt apnoe-gépek szervizelését, miközben leállítja az újak értékesítését, amíg a meghatározott feltételek teljesülnek.
Miután egy az eredeti visszahívást 2021 júniusában jelentették bea Philips megpróbált megjavítani néhányat a több mint 5 millió visszahívott készülék közül, de végül a javítottakat is visszahívták.
A Philips 2023 végén beleegyezett fizessen legalább 479 millió dollárt a kompenzáció érdekében az Egyesült Államokban 2008 és 2021 között eladott 20 különböző légzőkészülék és lélegeztetőgép felhasználója. A visszahívott gépek vásárlásával, lízingelésével vagy bérletével kapcsolatos pénzügyi veszteségek miatti követelések most benyújthatók. benyújtott a szeptemberben megszületett, csoportos keresetre irányuló javaslat nyomán.
A visszahívott készülékek vásárlásával, lízingelésével vagy bérbeadásával kapcsolatos anyagi veszteségekkel kapcsolatos igények érvényesíthetők, amelyekre jogosult felhasználók jogosultak:
- a Eszköz fizetési díj minden egyes visszahívott vásárolt, lízingelt vagy bérelt eszközre;
- a Device Return Award 100 USD minden visszahívott eszköz után, amelyet 2024. augusztus 9-ig visszaküldenek; és/vagy
- a Készülékcsere díj egy hasonló gép vásárlására 2021. június 14-én vagy azt követően, illetve 2023. szeptember 7. előtt egy visszahívott eszköz cseréjére költött pénzért.
A kereset benyújtásának módja
Az elszámolási adminisztrátor interaktív weboldalon létrehozott egy interaktív weboldalt annak meghatározására, hogy jogosult-e valaki, és hogy milyen lépésekre van szükség a kifizetéshez, ha szükséges. itt.
A felhasználók megkereshetik visszahívott készülékük sorozatszámát, hogy megtudják, milyen eszközfizetési díjra lehetnek jogosultak, ha rákattint. itt.
Azok, akik augusztusi határidőig visszaküldik a visszahívott Philips gépet, igénylőlap benyújtása nélkül jogosultak mind a visszaküldési, mind a fizetési jutalékra, és előre fizethetnek szállítási címkéket ide kattintva költség nélkül.
Azoknak, akik saját pénzüket költötték egy hasonló csere-CPAP vagy lélegeztetőgép vásárlására a visszahívott készülék cseréjére, ki kell tölteniük az eszközcsere igénylőlapot, amely megtalálható: itt. Papír eszközcsere nyomtatvány is megtalálható itt vagy az 1-855-912-3432 telefonszámon.
Az igények benyújtásának határideje 2024. augusztus 9.
Az Egyesült Államok Pennsylvania nyugati körzetének kerületi bíróságának adminisztrátora szerint az egyezség nem érinti és nem mentesíti a személyi sérülések vagy az orvosi felügyeleti könnyítés miatti követeléseket.
A 2022-es adatok szerint nagyjából 30 millió embernek van alvási apnoéja, egy olyan rendellenesség, amelyben a légutak elzáródnak pihenés közben, ami megszakítja a légzést. adat az Amerikai Orvosi Szövetségtől.
A cég kivizsgált minden panaszt és állítást, amelyek hibás működésre és súlyos halálos sérülésekre vonatkoztak, és „nem talált cA Philips csütörtökön a CBS MoneyWatch-nek nyilatkozott a CBS MoneyWatch-nek.
